连花清瘟治疗流感项目为什么能荣获国家科技进步二等奖?
2023-03-13 13:22:22 来源:网络
国家科学技术进步奖,是为奖励在技术研究、技术开发、技术创新、推广应用先进科学技术成果等过程中作出创造性贡献而设立的一项国家大奖。2012年2月14日,国家中医药管理局专项课题“中药连花清瘟治疗流行性感冒研究”,获得2011年度国家科技进步二等奖,这是我国第一个获此殊荣的治感冒抗流感的中成药。为什么连花清瘟能获得国家科技大奖呢?
“连花清瘟”药名中的“连花”取自组方中“连翘”和“金银花”两个代表性中药,“清瘟”是其功能,“瘟,疫也”,“疫,民皆疾也”,今常并称指具有传染性、可引起流行的一类疾病,如流感、新冠等都属于中医瘟疫的范畴。
连花清瘟具有清瘟解毒,宣肺泄热的功效,可用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证,出现发热或高热、恶寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、头痛、咽干咽痛、舌偏红、苔黄或黄腻等症状的患者。该药能荣获国家大奖源自三方面的突破。
理论创新:运用络病理论探讨外感热病传变规律及干预策略
连花清瘟组方的研制,创新性运用中医络病理论探讨外感热病及瘟疫传变的规律及治疗,揭示病邪由阳络传至经脉卫气同病的病机特点及易于传入脏腑阴络的传变规律,提出“积极干预”治疗对策:卫气同治,表里双解;先证用药,截断病势;整体调节,多靶治疗。该药组方汇聚了历代医家治疗疫证的用药精华,以《伤寒论》麻杏石甘汤合《温病条辨》银翘散化裁,清解外邪、宣肺泄热,汲取明代吴又可治疫证早期用大黄通腑泄肺,先证用药,截断病势,配伍红景天清肺化瘀、调节免疫,体现了积极干预组方特色。
基础研究:被证实具有广谱抗病毒作用
国内多家科研院所开展的实验研究证实,连花清瘟胶囊具有整体调节优势,可明显抑制甲型流感病毒H1N1、H3N2,禽流感、乙型流感病毒等多种病毒,具有广谱抗病毒作用,显著抑菌抗炎,有效治疗病毒继发的细菌感染,抑制肺及呼吸道炎症,退热止咳化痰,迅速缓解症状的同时,兼具调节免疫功能,增强抗病康复能力,显示出整体调节的特色优势。
临床研究:连花清瘟治疗流感具有良好疗效
三期临床研究显示连花清瘟治疗流感安全有效。采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验设计方法,纳入流行性感冒(毒热袭肺证)患者416例,随机分为试验组312例和对照组104例。结果显示连花清瘟明显提高证候疗效和体温疗效显效率,明显减轻咽干咽痛、肌肉酸痛、咳嗽等症状,缩短发热起效时间,提高体温复常率,且试验组未见不良反应发生。
2009年甲型H1N1流感大流行期间,国内多家三甲医院共同开展了“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒”的循证医学研究。循证医学研究被称为最科学的药效评价标准,其研究结论成为医生和患者最信赖的用药依据。当年连花清瘟这一循证医学研究被国家中医药管理局定为中医药行业科研专项,世界卫生组织将此次研究在国际临床试验平台上进行了注册。研究结果证实,连花清瘟胶囊在抗病毒作用方面与奥司他韦没有差异;在缓解流感症状,特别是退热和缓解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等症状方面,连花清瘟胶囊优于奥司他韦。当时,CCTV新闻联播曾对该研究进行专题报道,称“中药抗甲型H1N1流感取得重大突破”。
并且,“甲流全球肆虐,中药发挥独特防治优势,连花清瘟胶囊成为我国首个与西药对照进行循证医学研究证实治疗甲流疗效确切的药物”被评选为“2009年国际十大科技新闻”之一。
值得一提的是,2009年连花清瘟被列入卫生部《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》,作为国家多个部门和多省市储备用药,在甲流防控中发挥了积极作用,社会效益明显。
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